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植物エキス

EstroG-100®

更年期サポートのための、ホルモンを含まない臨床的に実証された植物由来ソリューション

技術情報

タイプ植物エキス
基原植物Cynanchum wilfordii、Phlomis umbrosaおよびAngelica gigasの根
サプライヤーNaturalendo — 韓国(naturalendo.com)
特許特許取得済みの独自植物ブレンド
推奨摂取量514 mg/日

組成

  • Cynanchum wilfordii(Baek-Su-O)の根 — 韓国、契約栽培
  • Phlomis umbrosa(Sok-Dan)の根 — 東アジア、野生採取
  • Angelica gigas(Dang-Gui)の根 — 韓国、商業的に調達
  • 熱水抽出のみ。溶剤、添加物、賦形剤を含まない
  • 流動性の高い微粉末。水溶性で耐熱性あり

概要

EstroG-100®は、韓国の伝統医学で何世紀にもわたり用いられてきた3種の植物の根(Cynanchum wilfordii、Phlomis umbrosa、Angelica gigas)を組み合わせた独自のブレンドです。

70種以上の植物を検討した結果として開発された、ホルモンを含まない更年期サポート原料です。配合植物には、医書『東医宝鑑(Dong-eui-bo-gam)』にまで遡る、390年を超える記録された使用の歴史があります。

閉経前・閉経周辺期・閉経後の女性300名以上を対象とした5件のヒト臨床試験によって裏付けられています。韓国食品医薬品安全処により、毒性がないと認められています。

用途

EstroG-100®は、栄養補助食品(サプリメント)においてカプセル、錠剤、粉末、液体の形態で使用できます。流動性の高い微粉末であり、水溶性と耐熱性を備えているため、さまざまな製造工程に対応します。シェルフライフは3年です。

主な特長

閉経前・閉経周辺期・閉経後の女性300名以上を対象に、5件のヒト臨床試験が実施されています。これらの試験にはランダム化二重盲検プラセボ対照デザインが含まれ、米国、韓国、インド、イランの異なる集団を対象としています。投与量はすべての試験で514 mg/日です。

ホットフラッシュと寝汗:修正クッパーマン更年期指数(KMI)で評価した試験では、6週目および12週目にホットフラッシュの有意な改善が報告されています。閉経後のイラン人女性を対象とした試験では、3週目、6週目、12週目にホットフラッシュの頻度の顕著な減少がみられました。

疲労と睡眠障害:6週目および12週目に有意な改善が報告されています。インドで実施された試験では睡眠の質に大きな改善がみられ、参加者の96%超が治療に満足したと回答しました。

腟の乾燥と気分:イライラや憂うつを含む気分関連の症状、および腟の乾燥において、プラセボと比較して統計的に有意な改善が報告されています。

骨の健康:1年間のランダム化試験において、12か月間の使用後に骨代謝マーカーおよび大腿骨の骨密度に有意な改善が認められました。体重増加や血清トリグリセリドの上昇には寄与しないことが報告されています。

安全性:臨床試験において重篤な副作用は観察されていません。ホルモン値、子宮内膜の厚さ、体格指数(BMI)に変化は報告されておらず、体重、BMI、血清エストロゲン(E2)および卵胞刺激ホルモン(FSH)について、ベースラインとの比較および群間比較のいずれにおいても統計的に有意な差はみられませんでした。1年間の使用後も、代謝への悪影響は認められていません。

作用機序

EstroG-100®の際立った特長は、エストロゲン受容体への結合活性を示すことなく更年期症状を緩和する点です。

安全性は3つの異なるモデルで評価されています:ヒトエストロゲン受容体α(hERα)細胞モデルを用いたSTTAアッセイ、MCF-7乳がん細胞増殖アッセイ、および卵巣摘出ラットにおける子宮肥大試験(OECD TG 455)です。試験したいずれの濃度においてもエストロゲン様活性は認められず、一方で参照物質として用いたエストラジオール(E2)およびゲニステインは、用量依存的に有意なエストロゲン様活性を示しました。

MCF-7アッセイでは、陽性対照のE2とは異なり、ホルモン感受性乳がん細胞の増殖を促進しないことが確認されました。卵巣摘出ラットにおいて、子宮重量を増加させませんでした。

動物試験では、慢性ストレスモデルにおいて海馬および前頭前皮質におけるドーパミン、セロトニン、ノルエピネフリンの低下を防いだこと、またカラギーナン誘発モデルにおいて100 mg/kgを超える用量で腫れを有意に軽減したこと(200 mg/kg投与時で54.3%)が報告されています。

認証

米国FDA — 新規ダイエタリー成分(NDI)届出 #668Health Canada — ナチュラルヘルスプロダクト No. 80026169および80088879欧州連合 — ノベルフード原料としての上市認可 (EU) 2018/469韓国MFDS(食品医薬品安全処)健康機能食品原料認定 No. 2010-20

サステナビリティ

原料は、韓国および東アジアにおける契約栽培と野生採取によって調達されています。抽出は熱水のみで行われ、有機溶剤、添加物、賦形剤は使用していません。

画像

科学文献

  • Chang, A. et al. The effect of herbal extract (EstroG-100) on pre-, peri- and postmenopausal women: a randomized double-blind, placebo-controlled study. Phytotherapy Research, 26, 510-516 (2012).
  • Kim, T. et al. A 12-Week, Multi-Center, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial for the Evaluation of the Efficacy and Safety of the Herbal Extract (EstroG-100®) on Menopausal Symptoms. Journal of Reproductive Medicine, Gynecology & Obstetrics, 7, 106 (2022).
  • Lee, K.H. et al. Evaluation of effectiveness and safety of natural plants extract (Estromon®) on perimenopausal women for 1 year. Journal of Korea Society of Menopause, 11, 16-26 (2005).
  • Kirubamani, H. et al. Evaluation of Efficacy and Safety of EstroG-100® in Alleviating Menopausal Symptoms in Postmenopausal Women in India. Journal of Mid-life Health, 14, 285-290 (2023).
  • Farzaneh, F. et al. EstroG-100 herbal extract and hot flashes in postmenopausal women: A randomized double-blinded controlled trial. EXPLORE, 20, 334-339 (2024).
  • Kim, S.J. et al. Evaluation of estrogenic activity of extract from the herbal mixture Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turczaninow, and Angelica gigas Nakai. Toxicological Research, 33, 71-77 (2017).
  • Lee, G.O. et al. Effects of herbal mixture extract on menopausal hot flashes and pharmacokinetics in ovariectomized rat models. Journal of Food and Nutrition Research, 6, 116-123 (2018).
  • Oh, K.N. et al. Antidepressant effects of Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz, and Angelica gigas Nakai via inhibition of 5-HT6 receptor-mediated cyclic AMP activity. Journal of Physiology & Pathology in Korean Medicine, 32, 247-254 (2018).
  • Kim, J.Y. et al. The Evaluation of the effect of herbal extract on osteoarthritis: In vitro and in vivo study. Preventive Nutrition and Food Science, 21, 310 (2016).

EstroG-100®のサンプル・見積もり

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