EstroG-100®

Sintesi

EstroG-100® è una miscela proprietaria di tre radici vegetali impiegate da secoli nella medicina tradizionale coreana: Cynanchum wilfordii, Phlomis umbrosa e Angelica gigas.

È un ingrediente senza ormoni per il supporto in menopausa, sviluppato a seguito dell'analisi di oltre 70 piante. Le piante della formula vantano oltre 390 anni di impiego documentato, che risale al trattato di medicina Dong-eui-bo-gam.

È supportato da cinque studi clinici sull'uomo che hanno coinvolto oltre 300 donne in pre-, peri- e post-menopausa. Il Ministero coreano per la sicurezza degli alimenti e dei farmaci lo ha riconosciuto come non tossico.

Campi di applicazione

EstroG-100® può essere utilizzato negli integratori alimentari in forma di capsule, compresse, polveri e liquidi. Grazie alla sua natura di polvere fine e scorrevole, all'idrosolubilità e alla termostabilità, si adatta a diversi processi produttivi. La durata di conservazione è di 3 anni.

Caratteristiche principali

Sono stati condotti cinque studi clinici sull'uomo che hanno coinvolto oltre 300 donne in pre-, peri- e post-menopausa. Gli studi comprendono disegni randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo, e riguardano popolazioni diverse di Stati Uniti, Corea del Sud, India e Iran. In tutti gli studi la dose somministrata è stata di 514 mg/giorno.

Vampate di calore e sudorazioni notturne: nello studio che ha utilizzato l'indice menopausale di Kupperman modificato (KMI) è stato riportato un miglioramento significativo delle vampate di calore alle settimane 6 e 12. Nello studio condotto su donne iraniane in post-menopausa è stata osservata una marcata riduzione della frequenza delle vampate alle settimane 3, 6 e 12.

Stanchezza e disturbi del sonno: è stato riportato un miglioramento significativo alle settimane 6 e 12. Nello studio condotto in India è stato osservato un notevole miglioramento della qualità del sonno e oltre il 96% delle partecipanti ha espresso soddisfazione per il trattamento.

Secchezza vaginale e umore: rispetto al placebo sono stati riportati miglioramenti statisticamente significativi dei sintomi legati all'umore, tra cui irritabilità e malinconia, e della secchezza vaginale.

Salute delle ossa: in uno studio randomizzato della durata di un anno, dopo 12 mesi di assunzione è stato riscontrato un miglioramento significativo dei marcatori del metabolismo osseo e della densità minerale ossea femorale. È stato riportato che non contribuisce all'aumento di peso né all'aumento dei trigliceridi sierici.

Sicurezza: negli studi clinici non sono stati osservati effetti avversi gravi. Non sono state riportate variazioni dei livelli ormonali, dello spessore endometriale né dell'indice di massa corporea; per peso, IMC, estrogeni sierici (E2) e ormone follicolo-stimolante (FSH) non sono emerse differenze statisticamente significative né rispetto al basale né tra i gruppi. Dopo un anno di assunzione non sono stati rilevati effetti metabolici negativi.

Meccanismo d'azione

La caratteristica distintiva di EstroG-100® è la capacità di alleviare i sintomi della menopausa senza mostrare attività di legame ai recettori degli estrogeni.

La sua sicurezza è stata valutata in tre modelli distinti: saggio STTA su modello cellulare con recettore α degli estrogeni umano (hERα), saggio di proliferazione su cellule di carcinoma mammario MCF-7 e saggio uterotrofico in ratti ovariectomizzati (OECD TG 455). A nessuna delle concentrazioni testate è stata osservata attività estrogenica, mentre l'estradiolo (E2) e la genisteina, utilizzati come riferimento, hanno mostrato un'attività estrogenica significativa e dose-dipendente.

Nel saggio MCF-7 è emerso che, a differenza del controllo positivo E2, non favorisce la crescita delle cellule di carcinoma mammario ormono-sensibili. Nei ratti ovariectomizzati non ha aumentato il peso uterino.

Negli studi sugli animali è stato riportato che, in un modello di stress cronico, previene la riduzione di dopamina, serotonina e norepinefrina nell'ippocampo e nella corteccia prefrontale e che, in un modello indotto da carragenina, riduce in modo significativo il gonfiore a dosi superiori a 100 mg/kg (del 54,3% alla dose di 200 mg/kg).